Apixaban liều thấp kéo dài giúp giảm tái phát huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ mạn tính

ESC Congress 2025, Boston (Mỹ) – Nghiên cứu HI-PRO vừa công bố tại Phiên “Hot Line” của Đại hội Tim mạch châu Âu (ESC 2025) và đồng thời đăng trên New England Journal of Medicine cho thấy: điều trị kéo dài bằng apixaban liều thấp (2,5 mg x 2 lần/ngày) giúp giảm 87% nguy cơ tái phát huyết khối tĩnh mạch (VTE) ở bệnh nhân có VTE do yếu tố khởi phát nhưng còn tồn tại yếu tố nguy cơ mạn tính, mà không làm tăng đáng kể biến cố chảy máu nặng.

Mục lục

Apixaban 2.5 mg làm giảm đáng kể tái phát VTE

Huyết khối tĩnh mạch (VTE), bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE), thường xảy ra sau các yếu tố khởi phát cấp tính như phẫu thuật, chấn thương hoặc bất động. Tuy nhiên, nhiều bệnh nhân vẫn mang yếu tố nguy cơ kéo dài, chẳng hạn béo phì (BMI ≥30 kg/m²), bệnh phổi mạn, hoặc rối loạn viêm mạn tính, khiến họ dễ tái phát sau khi ngừng điều trị chống đông chuẩn.

Theo bác sĩ Gregory Piazza, chủ nhiệm nghiên cứu tại Bệnh viện Brigham and Women’s Hospital (Boston, Hoa Kỳ):

Bệnh nhân VTE do yếu tố khởi phát thoáng qua thường được điều trị chống đông ngắn hạn. Tuy nhiên, ở nhóm có yếu tố nguy cơ kéo dài, việc xác định thời gian điều trị tối ưu vẫn chưa rõ ràng. HI-PRO được thiết kế nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của apixaban liều thấp kéo dài.

Thiết kế nghiên cứu HI-PRO

HI-PRO là thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược trên 600 bệnh nhân đã hoàn tất ít nhất 3 tháng điều trị chống đông tiêu chuẩn sau một đợt VTE có yếu tố khởi phát lớn (phẫu thuật, chấn thương, hoặc bệnh cấp tính). Tất cả người tham gia đều có ít nhất một yếu tố nguy cơ kéo dài.

Người bệnh được phân ngẫu nhiên 1:1 vào nhóm apixaban 2,5 mg x 2 lần/ngày hoặc placebo, trong 12 tháng.
Kết cục chính là tái phát huyết khối tĩnh mạch có triệu chứng, bao gồm DVT và/hoặc PE. Biến cố an toàn chính là chảy máu nặng theo tiêu chuẩn của Hiệp hội Quốc tế về Huyết khối và Cầm máu (ISTH).

Apixaban 2,5mg được chứng minh có tác dụng làm giảm nguy cơ tái phát huyết khối tĩnh mạch

Kết quả nổi bật: Hiệu quả cao, an toàn chấp nhận được

Sau 12 tháng theo dõi, VTE tái phát có triệu chứng xảy ra ở 1,3% bệnh nhân nhóm apixaban so với 10% ở nhóm placebo, tương đương giảm 87% nguy cơ tái phát (HR 0,13; 95% CI 0,04–0,36; p<0,001).

Chảy máu nặng chỉ ghi nhận ở 1 bệnh nhân (0,3%) trong nhóm apixaban và 0 trường hợp ở nhóm placebo. Chảy máu có ý nghĩa lâm sàng nhưng không nặng xuất hiện ở 4,8% nhóm apixaban so với 1,7% nhóm placebo (p=0,059). Tử vong toàn phần thấp (1 vs. 3 trường hợp) và không có ca nào do nguyên nhân tim mạch hoặc xuất huyết.

Hàm ý lâm sàng: mở rộng cơ hội phòng ngừa VTE tái phát

Kết quả HI-PRO củng cố vai trò của liều apixaban thấp kéo dài như một chiến lược “chống đông cường độ thấp” nhằm phòng ngừa tái phát huyết khối ở nhóm bệnh nhân có yếu tố nguy cơ mạn tính, vốn là thách thức lâm sàng thường gặp.

Theo nhóm nghiên cứu, lợi ích lâm sàng của apixaban liều 2.5 mg x 2 lần/ngày nằm ở sự cân bằng giữa hiệu quả chống huyết khối và an toàn chảy máu, đặc biệt hữu ích ở những bệnh nhân có nguy cơ chảy máu thấp nhưng nguy cơ tái phát cao.

Bác sĩ Piazza nhấn mạnh:

Apixaban liều thấp trong 12 tháng giúp giảm rõ rệt VTE tái phát mà vẫn duy trì độ an toàn cao. Cần thêm dữ liệu để xác định nhóm bệnh nhân nào hưởng lợi nhiều nhất từ chiến lược này.

Đọc thêm: Huyết khối tĩnh mạch sâu: triệu chứng, nguyên nhân và cách điều trị